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新型冠状病毒

阿斯利康向下修正其新冠疫苗有效率

阿斯利康发布关于美国临床试验的最新分析,将疫苗有效率从79%下修至76%。此前美国监管机构质疑该公司或发表了不完整的中期数据。
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阿斯利康(AstraZeneca)将其美国新型冠状病毒肺炎(COVID-19,即2019冠状病毒病)疫苗临床试验的有效率向下修正为76%。该制药集团寻求化解本周早些时候出现的、认为其发表了不完整的中期数据的担忧。

阿斯利康执行副总裁梅内•潘加洛斯(Mene Pangalos)表示,重新评估显示,有效率数据与先前报告的数字是“一致的”。此前报告的有效率是79%。

阿斯利康在公布该消息的前几周中遭遇了许多麻烦,监管其临床试验的独立机构——美国数据和安全监察委员会(DSMB)质疑其最初发布的数据可能具有误导性。这家英国-瑞典合资医药企业还陷入与欧盟(EU)的激烈争执,后者指责它未能完成供应目标。

美国国家过敏症和传染病研究所(NIAID)所长安东尼•福奇(Anthony Fauci)表示,上述监察委员会本周给他和阿斯利康发送了一份“措辞较为严厉的通知”。

该委员会担忧,这些截止于2月中旬的中期数据会显示出比实际情况更积极的有效率。该委员会写道,它认为实际有效率可能在69%到74%之间。

作为回应,阿斯利康加快了其分析工作,其中包括检查试验中的每一例新增病例是否真的是新冠肺炎。

潘加洛斯表示,最新分析“确认了我们的新冠疫苗对成年人高度有效,包括对65岁及以上人群”。分析还发现,这款与牛津大学(Oxford University)共同研发的疫苗对老年人的有效率为85%,高于此前报告的80%,而且可以预防新冠引起的重症和住院。

潘加洛斯表示:“我们期待向美国监管机构申请紧急使用授权,并准备在全美国铺开数以百万计的疫苗。”

阿斯利康的美国临床试验涵盖逾3.2万名受试者,其中三分之二接种了疫苗,三分之一接种了安慰剂。根据最新分析,试验结果是出现了190例有症状的新冠肺炎患者,比初始分析记录的数据多49例。还有14例患者有待确认是否是新冠病例,这意味着有效率可能会略微变动。

这些更完整的数据得出的有效率仍高于美国以外进行的临床试验。后者被用于申请英国和欧盟的监管批准,那项试验的结果是,阿斯利康疫苗预防有症状的新冠肺炎的平均有效率为70%。

最新数据将在未来数周内提交给相关刊物,在经同行评议后发布。

译者/何黎

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