牛津大学(Oxford University)已叫停其与阿斯利康(AstraZeneca)合作开发的新型冠状病毒肺炎(COVID-19,即2019冠状病毒病)疫苗的一场针对儿童的小型临床试验。本周晚些时候,监管机构将进行新的风险评估,调查该疫苗与成人罕见但可能致命的血液疾病之间可能存在的联系。
这项小型临床试验会对300名年龄在6岁至17岁之间的志愿者进行测试。该试验的中止是这款被视为英国以及全球疫苗接种项目一大支柱的疫苗所遭遇的最新挫折。
牛津大学表示,在审查了一些出现血栓症(凝血)和血小板减少症(血小板计数低)的成年人病例后,该校已决定在英国药品和保健产品监管署(MHRA)发布“更多信息”之前中止上述试验。牛津大学表示:“这项儿科研究不存在安全问题”。
英国药品和保健产品监管署和欧洲药品管理局(European Medicines Agency)预计都将在本周发布新的风险评估报告。此前,欧洲各地有数例牛津/阿斯利康疫苗接种者出现罕见的血液疾病问题。
它们可能会建议限制年轻人使用阿斯利康疫苗,因为年轻人更容易出现异常的血凝,相对来说也不太容易发展为新冠肺炎重症病例。
这两家监管机构此前都坚称,阿斯利康疫苗与这些病例之间没有确凿的联系,但许多欧洲国家都已经限制较年轻的成年人使用这种疫苗,一些国家已经暂停使用该疫苗。
在牛津大学中止其试验之前,英国疫苗大臣纳齐姆•扎哈维(Nadhim Zahawi)试图安抚人们的情绪,他坚称英国药品和保健产品监管署将继续监控牛津/阿斯利康疫苗的任何副作用。“监管机构绝对会非常密切地关注任何不良反应。”
英国首相鲍里斯•约翰逊(Boris Johnson)周二发表讲话,敦促公众继续前来接种新冠疫苗。“我们必须强调,最好的办法是给我们的人口接种疫苗,让所有人都出去接种疫苗。这是关键。”
牛津/阿斯利康疫苗是英国疫苗接种项目中使用最广泛的疫苗,也是目前世界上最成功的疫苗之一。但对该疫苗施加的任何限制可能都会进一步影响到它的推广。新近公布的政府文件显示,未来数月,该疫苗的推广速度可能会放缓多达五分之一。
译者/何黎