美国一家联邦卫生机构周二表示,关于阿斯利康(AstraZeneca)与牛津大学(Oxford University)共同开发的新型冠状病毒肺炎(COVID-19,即2019冠状病毒病)疫苗,阿斯利康可能计入了一场临床试验的过时信息,这可能令阿斯利康此前公布的积极结果受到质疑。
美国国家过敏症和传染病研究所(NIAID)罕见地宣称,其收到了负责监督和监测临床试验的数据和安全监测委员会(DSMB)的通知,称“它对阿斯利康就其新冠疫苗临床试验初步数据所发布的信息感到担忧”。
该研究所表示:“数据和安全监测委员会表示担忧阿斯利康可能计入了那次试验中的过时信息,这可能使提供的有效性数据不完整。”该研究所由美国总统的新冠肺炎顾问安东尼•福奇(Anthony Fauci)领导。
美国国家过敏症和传染病研究所表示,已敦促阿斯利康“与数据和安全监测委员会合作,审查有效性数据,并确保尽快公开最准确、最新的有效性数据”。
周二早些时候,阿斯利康和牛津大学没有立即回复置评请求。
周二上午,伦敦证交所(London stock exchange)开市后不久,阿斯利康的股价一度至少下跌了1.2%。
这家在伦敦上市的英国-瑞典制药商的股票周一收盘上涨3.3%。此前,人们期待已久的牛津/阿斯利康疫苗美国试验结果公开。逾3.2名志愿者参加了试验,其中大部分是美国的志愿者,也有智利和秘鲁的志愿者。五分之一的参加者超过65岁。
试验显示,该疫苗在预防新冠症状方面的有效性为79%,在预防重症方面的有效性为100%。
阿斯利康表示,不存在关于血凝的安全问题。先前有报道称,接种该疫苗可能产生副作用,包括脑血栓、出血和血小板低的罕见结合,这促使至少16个欧洲国家暂停接种该疫苗。
在欧洲药品管理局(European Medicines Agency)表示没有发现血凝与接种该疫苗之间存在关联后,大多数国家已恢复接种阿斯利康疫苗。欧洲药品管理局对该疫苗与更罕见的多种副作用结合之间的关联持开放态度,但表示在整个新冠危机期间,接种疫苗的益处远远大于其风险。同时出现多种副作用非常罕见,以美国试验的样本量不太可能发现此类情况。
译者/何黎